日前,在“重大新药创制”国家科技重大专项支持下,成都康弘生物科技有限公司研制的、具有全球知识产权的国家一类生物新药“康柏西普眼用注射液”,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准、可跳过Ⅰ期和Ⅱ期临床试验直接在美国开展III期临床试验。标志着该药在质量标准、药物疗效和安全性等方面已获得国际同行的认可。
康柏西普于2013年12月获国家食品药品监督管理总局批准上市。该药具有结合力强、半衰期长、药物代谢特性好等特点,可通过抑制内皮细胞增殖和血管新生、治疗黄斑变性患者并能提高其视力,疗效好于雷珠单抗等进口药物,且价格仅为进口产品的1/3。因此,该药上市后不久就得到医生的认可和患者的青睐,目前国内市场占有率已超过50%,迫使全球眼科药物领域引领者诺华公司于2016年7月在雷珠单抗还有10年专利期的情况下主动降价,由原来的每支9800元下降到7200元。