根据新冠肺炎疫情防控的科技需求，为解决制约医疗器械发展的关键技术，引导企业开展医疗器械产品的研发，培育和推动我市高端医疗器械的发展，现面向我市企业、研究机构征集快速检测系统，救治、监护设备，以及关键原料、核心部件研发项目，具体要求如下：

一、支持方向

方向1：不同场景的核酸检测系统

1．可用于现场检测，全流程检测时间不超过30分钟以内、灵敏度300拷贝/毫升以下，实现“样本进，结果出”的一体化快速检测试剂盒（试剂卡盒）；

2．单一设备检测通量48人份以上，或8小时检测数据量不低于300个样本，操作方便、全自动、提取和扩增一体化的核酸检测设备；

3．可实现多种常见病原体一次性联合检测，检测时间60分钟以内，特异性强的核酸检测试剂。

方向2：可用于紧急危重病人救治、监护设备

1.可实现小潮气量控制、主动呼吸、智能辅助通气等多种提升呼吸通气性能的高频呼吸机、无创呼吸机等高端呼吸治疗设备；

2.植入式药物灌注泵、经鼻高流量氧疗机、人工肺、连续血液净化装置等临床急需的高端体外生命支持设备；

3.可实现呼吸、除颤、心电监护、泵组等多种救治监护功能的模块化、信息化、耐低温的体外生命支持设备。

方向3：高端医疗器械的关键原料和核心部件

1.特异性好、稳定性好的重组酶、DNA聚合酶、内切酶等核酸检测所需的关键酶，或生物相容性好、粒径均匀且小于100纳米的磁珠，或厚度均匀、膜孔结构均一且爬速精确稳定的硝酸纤维素膜及硝酸-醋酸混合纤维素膜等诊断试剂关键原料；

2.快速氧气传感器、高精度低压差传感器、高性能医用涡轮、比例阀、膜式氧合器套包、音圈电机等性能一致性好、稳定性好的救治监护设备的核心部件；

3.符合医用标准，性能稳定、精密度高的电磁阀、加样针、注射泵、输液泵芯片、光源配件、光学传感器、信号倍增管、半导体制冷片、等诊断设备的关键部件。

二、申报条件和要求

1.方向1和2的申报单位为北京注册的医药健康企业或研究机构，产业化需在北京；

2.方向3的申报单位为北京注册的制造企业、科研机构等创新主体，未来产业化可布局在京津冀地区；

3.申报单位具有一定研究基础，能够提供前期的有效性数据，或已申报或拥有知识产权；

4.申报品种属于临床急需或国内首创，与国内外同类产品、技术相比，技术成熟度、应用可及性方面具有一定优势；

5.申报项目的研究内容、技术路线设计科学合理，实施可行性强、保障性强，具有明确的研发里程碑节点性指标。方向3鼓励制造业企业、研究机构联合攻关，可按研究工作设立年度工作任务，根据研究内容可采取连续滚动支持方式；

6.鼓励医药健康企业、研究机构、医疗机构共同申报。

三、填报说明

采用网上申报形式，请申报单位填报《申报项目简表》（附件1）和《项目实施方案》（附件2），相关材料作为附件，扫描成PDF文件，于2020年6月6日前发送至swyy@kw.beijing.gov.cn。上述征集工作全年受理，填报时间结束之后报送的项目将纳入2021年度储备库。

四、咨询电话

北京生物技术和新医药产业促进中心：牛亚静，62896868-816

附件：

1. 申报项目简表.xlsx

2. 项目实施方案.docx

北京市科学技术委员会

2020年5月25日