为加强国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项的过程管理,推进由上海艾普强粒子设备有限公司承担的“基于同步加速器的质子放疗系统研发”项目的组织实施,生物中心于2018年3月7日在北京组织召开了该项目的工作推进会。生物中心副主任董志峰、“数字诊疗装备研发”专项专家组部分成员、项目牵头单位和项目参与单位相关代表、生物中心化学药与医疗器械处相关人员参加了会议。
会上,该项目相关负责人对项目总体进展、设备研发进度、质子中心建设情况及注册检验准备工作进行了汇报。专家组在听取项目汇报后,就项目进展情况及注册检验准备相关工作中存在的问题进行了充分交流与探讨,北京市医疗器械检验所代表就注册检验的相关要求和流程与项目单位进行了沟通。在充分听取专家组相关意见和建议后,项目相关负责人表示将严格按照生物中心的要求及专家的意见,进一步明确项目时间表,做好注册检验相关工作,争取按期完成项目。
董志峰副主任在总结发言中强调,项目牵头单位和参与单位要对照项目任务书,进一步明确项目时间表,按时、保质完成任务,并要求项目承担单位在项目过程管理中建立合理的内控机制,充分听取专家组的意见和建议,尽快提出关于注册检验的工作方案,做好相关准备工作。