“药品安全问题事关百姓的生命与健康，新药在用于人体之前，必须要通过动物实验了解其毒性，也就是药物的非临床研究。药品毒性不可小觑，例如在上世纪六十年代，有一种治疗严重早孕反应的药沙利度胺，因未注意到其有致畸性等问题，导致上千余名婴儿患上‘海豹肢症’。药物非临床安全评价是新药研发的必要阶段中极其重要的一环。”2月22日，在科技部召开的“重大新药创制国家科技重大专项”新闻发布会上，新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫表示，我国药物非临床安全性评价平台建设取得了一系列重大突破。“十三五”期间，新药专项将继续围绕“出新药”“保安全”的战略要求，针对当前国内药物毒理学研究的薄弱环节，将进一步全面提升我国GLP平台的创新能力和国际竞争力，使其充分发挥对新药研发创新链的“引领式”服务，为保证用药安全和我国创新药物进入国际第一梯队而作出重要贡献。
　　
    新药临床前安全评价工作已与国际接轨
　　
    在专项的支持下，GLP平台的法规依从性进一步提高，平台管理水平获得国际认可。11个平台通过了国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证，4个平台接受并通过了美国FDA的GLP检查，5个平台通过了经济合作与发展组织（OECD）成员国正式GLP检查，3个平台通过美国病理学家协会（CAP）认证，9个平台按照国际标准建立了实验室数据采集与管理的IS/IT系统、Provantis GLP Tox软件和LIMS系统。
　　
    GLP平台核心关键技术达到国际先进水平
　　
    各平台瞄准国际新技术方法发展前沿，进一步完善药物非临床安全性评价技术体系，并突破以免疫毒性评价、生物分布研究、组织交叉反应研究等为代表的系列关键核心技术，建成了全球第四家能够开展食蟹猴发育和生殖毒性评价的实验室，为开展新型药物安全性评价提供了重要技术保障。平台核心关键技术共获得国家及省部级等科学技术奖项43项，其中，中药安全性关键技术研究于2013年获国家科技进步一等奖。
　　
    有力支撑我国新药研发，保证公众用药安全
　　
    依托建立的GLP平台，为国内外药物研发企业提供规范的技术服务。累计开展3500余个药物的非临床安全性评价研究，其中I类创新药物1400余个，为我国具有自主知识产权的创新药物的研发提供了重要保障。此外，8个GLP平台帮助我国医药企业提交境外新药IND申报300余个，推动一批国内研发的药品已在美国、欧盟等地开展临床试验，大大加快了国内新药进入国际主流市场的步伐。
　　
    人才队伍与管理水平不断提升，规范和推动行业快速发展
　　
    在专项的支持下，GLP平台专职从业人员数量增加了252%；健全GLP从业人员资格评价体系，培养了药物非临床安全性评价领域学科带头人42人，国家新药评审专家40人，国家GLP检查员34人，为指导和推动行业发展提供了重要的人才保障。

同时，在新药专项的带动下，目前我国已有63家GLP实验室通过了CFDA认证，这些蓬勃发展的GLP实验室在我国新药研发产业链中发挥着越来越重要的作用。部分GLP平台除了开展药品的安全性评价研究外，还将GLP平台技术拓展到了农药、动物食品、兽药和环境毒物等领域的安全性研究，带动和促进了其他行业的规范发展。